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标题: 【药监局】药品零售企业药品经营许可证核发 [打印本页]

作者: 小天猫    时间: 2016-9-23 15:49
标题: 【药监局】药品零售企业药品经营许可证核发

事项编码

36042800YJ-XK-0002

事项分类

行政许可

事项名称

药品零售企业药品经营许可证核发

行使依据

《药品经营许可证管理办法》

办理主体

都昌县药监局

受理条件

一、申请开办
(一)药品零售企业筹建申请表一式二份;
(二)拟办企业主要人员材料(包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历;
(三)拟办企业营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
(四)拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明;
(五)拟配置计算机管理信息系统情况说明;
(六) 工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件;
(七)申办人对申请材料真实性保证声明。
二、申请验收发证
(一)药品经营许可证(零售)申请表一式三份;
(二)食品药品监督管理局批准筹建企业的文件;
(三)拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结;
(四)拟办企业职工花名册;
(五)拟办企业组织机构情况;
(六)拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明,并填报《南昌市药品经营企业药学技术人员基本情况表》书面材料及电子文档;
(七)拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录;
(八)不设置仓库的企业应提交相关申明材料;
(九)申办人对申请材料真实性保证声明。

收费依据和标准

不收费

法定期限

45个工作日

承诺期限

20个工作日

办理部门

都昌县行政服务中心药监局窗口

办理地点

都昌县行政服务中心药监局窗口

联系电话

0792-2323179

权力运行流程图

见附件

服务表格

见附件

监督电话







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