事项编码 | 36042800YJ-XK-0002 |
事项分类 | 行政许可 |
事项名称 | 药品零售企业药品经营许可证核发 |
行使依据 | 《药品经营许可证管理办法》 |
办理主体 | 都昌县药监局 |
受理条件 | 一、申请开办 (一)药品零售企业筹建申请表一式二份; (二)拟办企业主要人员材料(包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历; (三)拟办企业营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明; (四)拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明; (五)拟配置计算机管理信息系统情况说明; (六) 工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件; (七)申办人对申请材料真实性保证声明。 二、申请验收发证 (一)药品经营许可证(零售)申请表一式三份; (二)食品药品监督管理局批准筹建企业的文件; (三)拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结; (四)拟办企业职工花名册; (五)拟办企业组织机构情况; (六)拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明,并填报《南昌市药品经营企业药学技术人员基本情况表》书面材料及电子文档; (七)拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录; (八)不设置仓库的企业应提交相关申明材料; (九)申办人对申请材料真实性保证声明。 |
收费依据和标准 | 不收费 |
法定期限 | 45个工作日 |
承诺期限 | 20个工作日 |
办理部门 | 都昌县行政服务中心药监局窗口 |
办理地点 | 都昌县行政服务中心药监局窗口 |
联系电话 | 0792-2323179 |
权力运行流程图 | 见附件 |
服务表格 | 见附件 |
监督电话 | 无 |
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