TA的每日心情 | 开心 2015-12-31 16:49 |
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国家食品药品监管总局近日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,因此停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。7月10日,省食品药品监督管理局下发通知,要求各设区市食品药品监督管理部门立即督促辖区内药品经营企业、使用单位,落实停止销售和使用酮康唑口服制剂的措施,配合做好产品召回工作。7月13日傍晚,记者走访都昌县城多家药房,均未发现销售酮康唑口服制剂。
13日傍晚,记者以消费者身份,走访了县城多家药房。当记者来到位于东风大道的爱心大药房,表示想购买酮康唑口服制剂时,药房的店员告诉记者:“店里没有酮康唑口服制剂卖,老早就下架了。”店员一边说,一边将记者引到了柜台前。记者发现,柜台里只有“复方酮康唑乳膏”等外用药,未见酮康唑口服制剂。
据了解,酮康唑是咪唑类抗真菌药,目前国家食品药品监督管理总局批准的酮康唑,以片剂、胶囊剂、洗剂和乳膏剂为主。其中,片剂和胶囊为口服剂型,用于治疗真菌感染,如治疗皮肤癣菌或酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染。
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定,经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,决定停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回,召回工作于7月30日前全部完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。
目前,市场上仍在销售的复方酮康唑软膏、复方酮康唑洗剂属于外用药品,和口服制剂不同。如果有患者家中还有没有吃完的酮康唑口服制剂,要停止服用。(余琴)
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