酮康唑口服药伤肝被停用 我县城区药店未现有售

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    国家食品药品监管总局近日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，因此停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。7月10日，省食品药品监督管理局下发通知，要求各设区市食品药品监督管理部门立即督促辖区内药品经营企业、使用单位，落实停止销售和使用酮康唑口服制剂的措施，配合做好产品召回工作。7月13日傍晚，记者走访都昌县城多家药房，均未发现销售酮康唑口服制剂。
　　13日傍晚，记者以消费者身份，走访了县城多家药房。当记者来到位于东风大道的爱心大药房，表示想购买酮康唑口服制剂时，药房的店员告诉记者：“店里没有酮康唑口服制剂卖，老早就下架了。”店员一边说，一边将记者引到了柜台前。记者发现，柜台里只有“复方酮康唑乳膏”等外用药，未见酮康唑口服制剂。
　　据了解，酮康唑是咪唑类抗真菌药，目前国家食品药品监督管理总局批准的酮康唑，以片剂、胶囊剂、洗剂和乳膏剂为主。其中，片剂和胶囊为口服剂型，用于治疗真菌感染，如治疗皮肤癣菌或酵母菌引起的皮肤、毛发和粘膜感染。
　　根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条规定，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，决定停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作于7月30日前全部完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。
　　目前，市场上仍在销售的复方酮康唑软膏、复方酮康唑洗剂属于外用药品，和口服制剂不同。如果有患者家中还有没有吃完的酮康唑口服制剂，要停止服用。（余琴）

2015

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