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为做好药品、医疗器械不良反应监测工作,提高各医疗机构及药品、医疗器械生产、经营单位对药品不良反应及医疗器械不良事件监测与报告工作,都昌县重实效强落实,进一步强化药械不良反应监测工作,切实保障群众用药用械安全。 一是强化组织领导,提升责任意识。充分利用各种工作会、培训会、日常检查等机会,宣传不良反应监测和报告工作的重要意义,提高对药械不良反应监测工作的认识,增强各医疗机构、药品、医疗器械生产经营企业对做好药品不良反应监测工作的使命感和责任意识。各单位与食药监部门和卫计委建立常态联系机制,共同抓好监测工作。 二是强化督促,提升工作实效。采取重点监测和全面监测相结合,在加大对一般药械不良反应病例上报的同时,加大对新的严重不良反应监测力度,注意对新的和严重不良反应病例收集上报,进一步提高监测质量。将药械不良反应监测网络进一步向村卫生室、个体诊所延伸,按照“可以即报”的报告原则,提高药械不良反应的上报率,力争覆盖全县所有涉药单位拓展监测覆盖面。各单位明确领导,指定专人负责药械不良反应报表收集、审核上报工作,确保信息渠道畅通,提升药械不良反应(ADR)报告质量,推动工作日常化规范化。 三是强化联动,建立长效机制。为充分发挥医疗机构在药品不良反应监测工作中的主体作用,都昌县市场监管局与卫计委联合发文,对各医疗机构明确提出报告时效性、报告的质量以及完成时间等方面提出明确要求。将药品不良反应监测工作列入医疗机构医疗质量考核评估的重要内容,建立完善通报制度、报告、监督和奖惩制度,对先进单位和个人给予表彰。(仲文 报道)
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