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[药监局] 【药监局】药品零售企业药品经营许可证核发

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  • TA的每日心情
    开心
    2015-12-31 16:49
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    楼主
    发表于 2016-9-23 15:49:44 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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    事项编码

    36042800YJ-XK-0002

    事项分类

    行政许可

    事项名称

    药品零售企业药品经营许可证核发

    行使依据

    《药品经营许可证管理办法》

    办理主体

    都昌县药监局

    受理条件

    一、申请开办
    (一)药品零售企业筹建申请表一式二份;
    (二)拟办企业主要人员材料(包括企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人或专职质量管理人员的学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明和个人简历;
    (三)拟办企业营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
    (四)拟设营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境等情况说明;
    (五)拟配置计算机管理信息系统情况说明;
    (六) 工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准证明文件;
    (七)申办人对申请材料真实性保证声明。
    二、申请验收发证
    (一)药品经营许可证(零售)申请表一式三份;
    (二)食品药品监督管理局批准筹建企业的文件;
    (三)拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结;
    (四)拟办企业职工花名册;
    (五)拟办企业组织机构情况;
    (六)拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明,并填报《南昌市药品经营企业药学技术人员基本情况表》书面材料及电子文档;
    (七)拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录;
    (八)不设置仓库的企业应提交相关申明材料;
    (九)申办人对申请材料真实性保证声明。

    收费依据和标准

    不收费

    法定期限

    45个工作日

    承诺期限

    20个工作日

    办理部门

    都昌县行政服务中心药监局窗口

    办理地点

    都昌县行政服务中心药监局窗口

    联系电话

    0792-2323179

    权力运行流程图

    见附件

    服务表格

    见附件

    监督电话



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