3月9日，国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》。在说明书中，增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。
2018年1月，时任北京和睦家医院冀连梅药师，撰文《一年狂卖40多亿的匹多莫德，请放过中国儿童》。质疑临床疗效和安全性均不明确，并指出其存在滥用现象。
她发现这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿，从这三个科室看完病出来的孩子，几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影，流水线一般：预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程。
据冀药师在网上检索到的数据显示，匹多莫德在我国销量非常好，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他非等级医院的销售额，“我猜总额会达到40亿！而这其中，绝大多数由儿童患者买单。”她在文章中说。
但这位备受儿科医生青睐的神药，它的治疗范围及人群却一直受到专家的争议，甚至有这样的声音����一年狂卖40亿的匹多莫德，请放过中国儿童！
总局表示：为进一步保障公众用药安全，决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）说明书进行修订。
在公布的“匹多莫德制剂说明书模板”中，总局将其适应症定位：用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。其中，“辅助治疗”的字眼颇为醒目。
并在“禁忌”中增加：3岁以下儿童禁用。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。（详见文末）
结合全国第六次人口普查数据分析，0-3岁儿童数量为6000万左右。
同时，不良反应也增多了。上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡；神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等。
公告中，总局表示：所有匹多莫德制剂生产企业，要按照说明书模提出修订说明书的补充申请，于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。并在6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
1.孩子不是你的缩小版，儿童要用儿童药
宝宝生病不可马马虎虎地就选择成人用药，而是要用心选择儿童专用药。
2.中西结合治疗真的要谨慎
药物之间容易发生物理或化学反应而形成配位化合物，所以联合用药可能会使药效减弱，使不良反应的几率大大增加。
例如，在宝宝生病时，医生如果开具了抗菌素药物，那么吃药这段时间，最好先就不要服用钙片。另外，除了药物之间控制联合，药物与食物之间也不宜联合，如某些药物与乳制品相结合后会导致药效降低，因此牛奶与药物不建议一同食用。
此外，在给小朋友服用药物时，如果与葡萄柚汁一起服下的话，那么葡萄柚汁会使药物的剂量在原定的基础上增多。因此，父母应尽量避免此做法，以免对宝宝造成危害。
3.用法用量要精准
小朋友用药的时间、频率、次数、用量等，家长应做好合理的安排。如果超过合适的用量，容易引发中毒的现象；相反，若用量不足，则达不到药效。
计算儿童的用药剂量一般有年龄、体重、体表面积三种方法。按年龄计算（及不同年龄儿童用药占成人用药的比重）相对简单：1个月为1/14、6个月为1/17、1岁为1/5、2岁为1/4、4岁为1/3、6岁为2/5、9岁为1/2、14岁为2/3（肥胖或瘦弱患儿除外）。还有一点，一岁之前的宝宝最好服用药水，这样不仅可以很好的掌控药量，而且宝宝也容易接受。在联合用药的情况下，若几类药物具有共同的成分或作用，剂量应相对减少。
4.用药方法须得当
虽说婴幼儿药物对宝宝肠胃等的危害已经大大减少，但分清餐前还是餐后还应格外注意，这样不仅可以提高药效，还能最大限度的减少对宝宝的伤害。
此外，大多数小孩儿因为苦涩等原因不喜欢服用药物，这时爸爸妈妈不应该采取强硬的态度或行动，如捏着鼻子掰着嘴强灌等逼迫小孩儿吃药，这样在挣扎或哭闹时服药容易呛到小孩儿的气管而发生危险。
对大孩子来说，可以通过讲道理或物质奖励的方法让其主动吃药；对年龄较小的小朋友来说，可以将药物研碎（肠溶片、控释片、薄膜衣片除外），然后将其混合在容易消化的食物中，让宝宝连同药物一起服下。
5.营养药不可滥用
除上述四种用药须知外，还应注意不可让宝宝乱服营养药。宝宝成长所需的营养主要是维生素和微量元素，如果宝宝饮食正常，这些营养大可以在日常的饮食中均衡摄取。
宝宝缺少某些维生素和微量元素时，家长应在医师的指导下适当给孩子补充。但不能宝宝盲目地多吃营养药，这样可能造成宝宝的机体功能失调。例如，如果给宝宝长期服用补钙或补充VC的营养药，容易使宝宝得泌尿道结石。所以，适可而止，有益于宝宝健康。
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发表于 2018-3-12 09:09:55
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